量表打分「千人千分」?一文了解神经心理量表测评在神经科,神经心理评定是临床诊断和科研工作中不可或缺的重要工具。但在临床进行量表评定时,评分员可能存在不同程度的主观判断、对量表的理解不一致,导致评分结果存在差异;在评定过程中,评分员如有诱导性语言和问题,也会导致结果偏差。尤其是在神经心理领域,神经心理测评结果通常会作为临床试验的主要终点,结果偏差的产生可能导致一项临床试验的可靠性降低,严重时可能导致研究失败。因此,有必要对神经心理测评量表的使用进行规范化培训,以…
喜报 | 一临云荣登2023未来医疗100强-中国创新数字医疗榜TOP1002023年第七届未来医疗100强大会以“无问西东”为主题,于5月5日-7日在上海成功举办,并于5月6日晚的百强颁奖晚宴上发布了2023年未来医疗100强榜单。一临云荣登中国创新数字医疗榜TOP100。
一临云eCOA系统通过CFDI核查,助力众生睿创新冠治疗药物来瑞特韦片获批上市2023年3月23日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。
致力于服务全球临床研究,微软护航一临云加速出海2015年,药审开启改革之路,中国医药产业创新呈现爆发式增长。随着研发资金投入的不断提升,创新药管线开始迅速扩张、新药上市数量持续增加。研究显示,近10年来(2010-2020)中国新药临床申请(IND)和新药上市申请(NDA)都实现快速增长。但“临床试验阶段的长度”这一个关键性数据却由2572天延长至2688天。不降反增的态势,让提升临床试验效率成为目前新药创新中最需要解决的痛点之一。秉承着以数字化工具为核心使命…
喜报 | 一临云荣获创新南山2022“创业之星”大赛行业一等奖12月12日,创新南山2022“创业之星”大赛总决赛落下帷幕。13日,颁奖典礼在深圳市南山区举行。“一临云远程智能临床研究云平台”项目荣获电子信息行业成长企业组一等奖。
SCDM大会报道 | 更可靠的临床终点评估基础临床数据管理(SCDM)2022年度大会于11月17、18日成功在线上举办,各界专家围绕着“DHT与临床数据管理”主题,探讨数字时代下技术变革带来的挑战、机遇和应对策略。一临云CEO覃龙博士受邀在“临床结局评估的开发标准和应用”专题中,与各位专家就“更可靠的临床终点评估基础—量表管理与评分员培训”话题进行探讨,主要包括量表的获取、版权管理、翻译版本使用、评分员培训流程、资质认证等内容。
国创中心引进一临云CTMS和eTMF系统,数字化赋能医疗器械临床试验10月14日,一临云(深圳)科技有限公司(以下简称“一临云”)参加了由国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)主办的“高端医疗器械临床试验研讨会暨临床试验项目管理系统上线启动会”,并且一临云CEO覃龙博士在会上做了临床试验项目管理系统的介绍。
一临云eTMF系统,助力元心科技开展国际多中心临床研究一临云(深圳)科技有限公司(以下简称“一临云”)与元心科技(深圳)有限公司(以下简称“元心科技”)近日宣布,双方进一步深入合作,元心科技在其膝下动脉可吸收支架的国际多中心临床试验项目中应用一临云的eTMF(电子化试验主文档)解决方案。一临云运用信息化管理平台和丰富的经验,支撑元心科技全球化业务发展的需求,成为全球领先的心血管医疗器械企业。
喜报!一临云荣获生物医药“明日之星”第一季提名奖9月7日,生物医药“明日之星”第一季颁奖活动在上海举行。市经济信息化委副主任刘平出席并为获奖企业颁奖。一临云依托自主研发的一体化临床证据支持SaaS云平台,作为所有获奖公司中唯一一家临床数字化服务公司,荣获生物医药“明日之星”提名奖。
大咖论道|不同视角下,医药研发的数字化转型之路7月17日,一临云临床试验一体化云平台发布会在上海成功举办,发布会中进行了精彩的圆桌论坛环节。本次圆桌论坛由阿诺医药高级副总裁Tom Tang主持,上海市精神卫生中心机构办主任沈一峰、联拓生物转化开发和临床运营副总裁吕承、银河基金总经理于东升以及康龙临床临床服务高级副总裁张海各抒己见,分别从医疗临床领域、创新药企业、资本市场及CRO的立场为我们分析了不同视角下医药研发数字化的进程、应用和前景。
一临云CEO覃龙博士主题演讲:何为“数字破局”,如何“临云而上”?全球的临床研究数量在高速增加,其中,中国的临床研究增速位于世界前列。当前严峻的疫情形势,也对药物和器械的研发提出了新的需求,如:能够对抗不断变异的新冠病毒的疫苗和能够提高患者生存期与生存质量的药物。但在医药器械研发的临床过程中,我们仍面临着许多挑战,如:研发周期长,费用高,成功率低。此外,疫情而导致的对出行、就医的限制,也像一块巨石,压在医生、临床研究工作者以及患者的身上。
一临云发布临床试验一体化云平台,实现系统互联互通,助力临床试验增速提效7月17日,一临云(深圳)科技有限公司(简称“一临云”)在上海前滩香格里拉酒店成功举办了“数字破局 一起临云而上”临床试验一体化云平台发布会。本次发布会一临云发布了临床试验一体化云平台,并邀请到来自医疗临床领域、创新药企业、CRO公司、资本市场等各个领域的重量级大咖,全方面多维度地分析和解答了如何借信息化之风,乘风破浪,破临床试验之困局。