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行业洞察
围绕临床终点、监管趋势与数据质量的深度内容——由一临云团队与行业专家撰写。
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2022-08-09
12 分钟阅读
CDE手把手教你如何以患者为中心开展临床研究
8月9日,CDE连发3份指导原则征求意见稿:《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则(征求意见稿)》“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的,该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。